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  • (二)倫理審查申請

    東方醫院臨床研究倫理委員會已上線審查管理系統,自項目申請倫理審查、至獲得批件、試驗開始后的跟蹤、直至項目結束的全過程管理,均在系統中完成,系統網址如下:http://124.205.36.151:8899/獲取系統賬號及申報倫理指南,掃描以下二維碼,關注倫理辦公室公眾號詳細了解:

  • (五)倫理委員會

    1. 倫理委員會委員簡介2. 倫理委員會辦公室地址:東方醫院東樓南側428電話:010-67654807郵箱:dfyyec@126.com3.臨床研究倫理審查要素1.研究的科學設計與實施。 2.研究的風險與受益。 3.受試者的招募。 4.知情同意書告知的信息。 5.知情同意的過程。 6.受試者的醫療和保護。 7.隱私和保密。 8.弱勢群體的考慮。 9.特殊疾病人群、特定地區人群/族群的考慮。4.批準研究的標準倫理委員會批準一項研究必須至少符合以下標準:1.研究具…

  • (三)研究者天地

    研究者教育培訓材料1. 我院倫理審查體系由哪些部門組成?由科研處,藥物臨床試驗機構辦公室,倫理委員會,研究利益沖突管理委員會,紀檢監察室,財務處,醫務處,教務處,質控辦公室,臨床專業科室等組成。2. 什么是研究?研究是一種有意識地對客觀事物進行觀察和分析的認識活動,并對未知事物(提出問題)的表象不斷進行觀測(描述性研究),分析未知事物的內在聯系和規律(分析性研究),最終形成能夠回答未知事物的定律、理論和解決未知…

  • (四)受試者之家

    受試者倫理相關知識普及1.什么是研究?研究是用用科學的方法探求問題答案的一種過程。進行研究是為了探索最佳的治療手段這些研究有時也會被稱為臨床試驗、臨床觀察或者實驗性研究。研究不等同于治療。2.您需要考慮哪些問題?臨床研究可能暫時對您個人而言沒有幫助。但其將來可能會幫助其他患者改善病情。參加研究完全是自愿的。3.您應向研究者咨詢的問題有哪些?研究中會對我做些什么?是否會有副作用?研究對我個人而言是否有幫助?如果…

  • (一)法律法規

    赫爾辛基宣言(中文)_2013涉及人的生物醫學研究的國際倫理準則(中文)_2002中華人民共和國藥品管理法_2015藥品注冊管理法_2007藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)_2020藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則_2010醫療器械臨床試驗質量管理規范_2016涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法_2016中醫藥臨床研究倫理審查管理規范_2010中醫藥臨床研究倫理審查平臺建設規范_2011

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